Kit de détection d'antigène COVID-19: un test individuel.
Ce produit est remplacé par Biosynex
Détails du produit
Propriétés
Le Newgene Kit de Détection d'Antigène COVID-19 est un autotest pour déterminer le risque de contamination par le coronavirus COVID-19.
Les conseils supplémentaires de vos pharmaciens de PHARMA2424SPRL.
1° Avant de faire l'autotest regarder la vidéo (plus bas).
2° Conserver les tests entre 2 et maximum 30 °C
Au delà de ces températures les tests se dégradent.
3° Réaliser les tests à température ambiante entre 15 et 25 °C.
A basse température certaines marques de tests peuvent donner des faux positifs avec une légère ligne rouge (cfr plus bas la communication Belga).
Ceci peut arriver lorsqu'on teste des personnes dehors à l'entrée d'événements et que la température est basse.
Mode d'emploi cfr la vidéo ci dessous:
Usage prévu
Ce produit convient à la détection qualitative du nouveau coronavirus dans des prélèvements nasopharyngés sur écouvillon ou des expectorations. Il fournit une aide au diagnostic de l'infection par un nouveau coronavirus.
RÉSUMÉ
Les nouveaux coronavirus appartiennent au genre β. Le COVID-19 est une maladie infectieuse respiratoire aiguë. Les gens sont généralement sensibles. Actuellement, les patients infectés par le nouveau coronavirus sont la principale source d'infection; les porteurs de virus asymptomatiques peuvent également être des sources infectieuses. Sur la base de l'enquête épidémiologique actuelle, la période d'incubation est de 1 à 14 jours, principalement de 3 à 7 jours. Les principales manifestations comprennent la fièvre, la fatigue et la toux sèche. La congestion nasale, l'écoulement nasal, les maux de gorge, la myalgie et la diarrhée se retrouvent également dans certains cas.
PRINCIPE
Le kit de détection d'antigène COVID-19 est un test de membrane immunochromatographique qui utilise des anticorps monoclonaux très sensibles pour détecter la protéine de nucléocapside du SRAS-CoV-2. La bandelette de test est composée des éléments suivants: à savoir un tampon pour échantillon, un tampon de réactif, une membrane de réaction et un tampon absorbant. Le tampon réactif contient l'or colloïdal conjugué à l'anticorps monoclonal contre la protéine nucléocapside du SARS-CoV-2; la membrane de réaction contient les anticorps secondaires pour la protéine nucléocapside du SRAS-CoV-2. La bande entière est fixée à l'intérieur d'un dispositif en plastique. Lorsque l'échantillon est ajouté dans le puits d'échantillon, les conjugués absorbés dans le tampon de réactif sont dissous et migrent avec l'échantillon. Si l'antigène SARS-CoV-2 est présent dans l'échantillon, le complexe du conjugué anti-SARS-CoV-2 et le virus seront capturés par les anticorps monoclonaux spécifiques anti-SARS-CoV-2 revêtus sur la région de la ligne de test ( T). L'absence de la ligne T suggère un résultat négatif. Pour servir de contrôle procédural, une ligne rouge apparaîtra toujours dans la région de la ligne de contrôle (C) indiquant qu'un volume approprié d'échantillon a été ajouté et qu'un effet de mèche de membrane s'est produit.
COMPOSITION
Carte de test
Tube d'extraction d'échantillon
Bouchon de tube
Écouvillon d'échantillonnage
Gobelet en carton
Compte-gouttes d'expectoration
STOCKAGE ET STABILITÉ
Conservez l'emballage du produit à une température comprise entre 2 et 30 ° C ou entre 38 et 86 ° F et évitez l'exposition au soleil. Le kit est stable pendant la date d'expiration imprimée sur l'étiquette.
Une fois qu'une pochette en aluminium est ouverte, la carte de test à l'intérieur doit être utilisée dans l'heure. Une exposition prolongée à un environnement chaud et humide peut entraîner des résultats inexacts.
Le numéro de lot et la date d'expiration sont imprimés sur l'étiquette.
AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS
Lisez attentivement les instructions d'utilisation avant d'utiliser ce produit.
Ce produit est UNIQUEMENT destiné à un usage professionnel.
Ce produit s'applique aux prélèvements et crachats nasopharyngés L'utilisation d'autres types d'échantillons peut entraîner des résultats de test inexacts ou invalides.
Les expectorations plutôt que la salive sont le type d'échantillon recommandé par l'OMS. Les expectorations proviennent des voies respiratoires tandis que la salive provient de la bouche.
Si des échantillons de crachats ne peuvent pas être prélevés sur des patients, des prélèvements sur écouvillon nasopharyngien doivent être utilisés pour les tests.
Veuillez vous assurer qu'une quantité appropriée d'échantillon est ajoutée pour les tests. Une quantité d'échantillon trop ou trop faible peut entraîner des résultats inexacts.
Si la ligne de test ou la ligne de contrôle est hors de la fenêtre de test, n'utilisez pas la carte de test. Le résultat du test n'est pas valide et retestez l'échantillon avec un autre.
Ce produit est jetable. NE PAS recycler les composants usagés.
Éliminez les produits, échantillons et autres consommables usagés en tant que déchets médicaux conformément aux réglementations en vigueur.
Obtenez plus d'informations techniques sur les produits.
INFOS-SOURCES : https://www.new-gene.net/
IMPORTANT : COMMUNICATION BELGA
Les températures hivernales augmentent le risque d'un autotest faussement positif .
21/12/2021 - 12:06
Selon le professeur Herman Goossens, les températures hivernales augmentent le risque d'un autotest faussement positif. "Conservez et effectuez toujours votre autotest à température ambiante", recommande-t-il dès lors mardi dans les colonnes des journaux de Mediahuis.
Le scientifique, qui a dirigé la taskforce Testing jusqu'en septembre dernier, a été surpris dimanche lorsque toutes les personnes présentes à une fête familiale de Noël se sont révélées "faiblement positives" à un autotest.
Il a expliqué avoir organisé une fête avec ses (petits-)enfants, avec fenêtres ouvertes et test préalable de tout le monde à l'extérieur, par 8°C, avant d'entrer dans la maison. Tous se sont cependant révélés faiblement positifs. Lorsque les convives et les hôtes ont refait le test à température ambiante, tous ont ensuite eu un résultat négatif.
"Attention aux résultats faussement positifs en hiver. Problème connu", a-t-il écrit sur Twitter.
Par "problème connu", le microbiologiste fait référence à une étude qu'il a lui-même commandée au début de l'année 2021. "Elle a montré que les autotests effectués à des températures de 2 à 4 degrés Celsius donnaient des résultats faussement positifs", a-t-il expliqué aux journaux Mediahuis. "Mais le fait que cela puisse même être le cas à 8 degrés me stupéfie, oui."
Les causes de ces résultats erronés ne sont pas claires, confie Herman Goossens. "Peut-être qu'une réaction chimique se produit à certaines températures et provoque une telle ligne sur l'autotest. Cela n'a alors rien à voir avec le virus. Mais nous sommes toujours dans l'ignorance à ce sujet."
Le scientifique conseille donc à chacun de ne conserver et d'effectuer les autotests qu'à température ambiante. "Gardez le test dans l'armoire de votre pharmacie. Donc pas trop chaud non plus, car nous savons qu'à des températures supérieures à 37 degrés, les tests perdent de leur sensibilité."
Source: Belga
